【药品名称】正规配资平台推荐
通用名称:免疫球蛋白
商品名称:GAILIWELL
英文名称:Human Immunoglobulin
【成分与性状】
主要成分:人免疫球蛋白(IgG抗体为主,含广谱抗病毒/抗菌中和抗体)
辅料:甘氨酸、注射用水
性状:无色或淡黄色澄明液体,可有微量沉淀,振摇后消失
【适应症】
原发性免疫球蛋白缺乏症
继发性免疫球蛋白缺乏综合征
展开剩余76%自身免疫性疾病
重症感染辅助治疗与免疫功能抑制患者的感染预防
【规格】
5g/瓶
【用法用量】
给药途径
静脉滴注(严禁静脉推注或肌肉注射)
剂量方案
免疫替代治疗:
0.4-0.6g/kg/月,维持血清IgG水平≥6g/L
免疫调节治疗:
0.8-1.0g/kg/日,连续2日(每月重复)
儿科用量:
按体重调整,最大剂量不超过40g/次
配置与滴注
使用独立输液器,勿与其他药物混合
起始滴速:0.5ml/kg/小时(观察30分钟)
若无不良反应,渐增至≤4ml/kg/小时
全程需配备肾上腺素等急救设备
【不良反应】
发生率
临床表现
常见(>5%)
头痛、寒战、发热、恶心、血压波动
偶见(1-5%)
皮疹、关节痛、腰背痛、心动过速
罕见(<1%)
无菌性脑膜炎、急性肾损伤、溶血反应
【禁忌】
对人免疫球蛋白或辅料过敏者
选择性IgA缺乏伴IgA抗体阳性者
高黏血症患者
急性肾功能不全
【注意事项】
特殊人群警示
孕妇:仅当潜在获益大于风险时使用
哺乳期:可能通过乳汁分泌,需暂停哺乳72小时
老年人:心肾功能监测需加强,滴速降低20%
关键风险提示
血栓事件:高龄/卧床/高黏血症患者减速给药
肾功能监测:用药前、后72小时检测尿量及肌酐
过敏抢救:首次用药需持续监护至滴注结束后1小时
血源性疾病:虽经病毒灭活处理,仍存在理论传播风险
【药物相互作用】
活疫苗接种:用药后3个月内避免接种麻疹/风疹疫苗
利尿剂:合用时增加急性肾损伤风险
神经肌肉阻滞剂:可能增强肌松作用
【贮藏】
2-8℃避光保存,禁止冷冻
运输途中允许≤25℃环境72小时
【有效期】
24个月
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